ИСО 15189 2012 ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ В РК СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Документы по вопросам окружающей среды, связанным с деятельностью медицинской лаборатории, обычно ссылаются на настоящий стандарт и конкретно на пункты 5. Неопределенность измерения значений измеренной величины. Основные порталы, построенные редакторами. Употребление этого слова может быть более специфичным в других документах ИСО. Малое предпринимательство Среднее предпринимательство Крупное предпринимательство Физические лица Иные организации. Вход для пользователей Войти.

Добавил: Zulkit
Размер: 19.62 Mb
Скачали: 97368
Формат: ZIP архив

Документооборот — это один из инструментов, позволяющий сохранять уникальные знания персонала!

В лабораториях, где культура лабораиории с документами еще только формируется, можно часто услышать возражения персонала — зачем нужны все эти бумаги, журналы, СОПы? А это значит, что валидированным методам можно доверять.

Настоящий стандарт не предназначен быть использованным для целей сертификации, однако, выполнение медицинской лабораторией требований настоящего стандарта означает, что лаборатория соответствует как требованиям технической компетентности, так и требованиям системы менеджмента качества, что необходимо для получения технически надежных результатов.

В случае подтверждения Ваших доводов, в адрес государственных органов — разработчиков правовых актов будут направлены предложения о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство.

Домашний очаг

American Society for Microbiology: Все порции первичной пробы должны быть однозначно прослежены до оригинальной первичной пробы. Compendium of terminology and nomenclature of properties in clinical laboratory sciences.

Международное сотрудничество по вопросам правомерности выдачи сертификатов соответствия. General principles and definitions [5] ISO Количество лабораторип — 25 человек.

  ПАВЕЛ БОРОДИН ЗАЦЕЛУЮ ТЕБЯ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Документирование в медицинских лабораториях | Актуальные Новости Казахстана — —

Лаборатория должна стремиться к тому, чтобы результаты, имеющие серьезные последствия, не сообщались непосредственно пациенту без предоставления адекватной консультации. Примечания 1 Рабочая группа по глобальной гармонизации использует термин «образец» в руководящих документах по гармонизации, обозначая пробу биологического происхождения, предназначенную для исследования в медицинской лаборатории.

Также может быть собрана финансовая информация для целей выставления счета, финансовый аудит, менеджмент ресурсов и пересмотр утилизации. General statistical terms and terms used in probability [4] ISOAccuracy trueness and precision of measurement methods and results — Part 1: Важность предоставления информации о пациенте и семье в определенных ситуациях например, для интерпретации генетических результатов должна быть разъяснена пациенту и пользователю.

Сопровождение процедуры аккредитации на этапах: Взятие первичной пробы и обращение с ней. Разработка и актуализация внутренних нормативных документов лаборатории.

Организация и ответственность менеджмента.

Аккредитация медицинских лабораторий по ISO | Комитет технического регулирования и метрологии

Обеспечение качества результатов исследований. Но что требует стандарт, когда речь заходит о конкретном документе?

Лаборатория должна периодически оценивать, насколько соблюдается установленное время оборота теста. В случае, когда заранее определенные критерии характеристик выполнения не достигнуты то есть имеет место несоответствиеперсонал должен участвовать в проведении и регистрации корректирующих действий. Потенциальный поставщик должен соответствовать следующим требованиям: Автор любых дополнительных замечаний должен быть идентифицирован.

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Установление соглашений об услугах. В случае если в валидированную методику исследования внесены изменения, влияние таких изменений должно быть документировано и, при необходимости, должна быть выполнена новая валидация.

  КНИГИ МАРУСИ СВЕТЛОВОЙ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

При этом учитывалось соответствие обязательным требованиям к составу и содержанию документов системы менеджмента качества, установленным в ISO Цена актуальна Наличие актуально Заказ выполнен вовремя Описание актуально.

Разработка системы документооборота, наверное, является самым дискуссионным элементом системы менеджмента СМ. Государственные услуги Перечень государственных услуг.

Проекты по теме:

Лаборатория не должна фабриковать результаты. Москва, Российского кардиологического научно-производственного комплекса, г. Преаналитическое мпдицинские, подготовка и хранение. N ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО Официальная позиция государственных органов в конкретных правовых ситуациях требующих решений.